Itec services

L’organisation du système de management par la qualité

  Processus SMQ
  Processus de réalisation
  Processus business

Responsable qualité

• Conseille et assiste les Responsables de processus (Directeur des Essais Cliniques, Directeur des essais épidémiologiques, Directeur du Data Management, Business Development) à la mise en place de la démarche processus,
• Contribue à la mise en œuvre des actions correctives et d’améliorations,
• Pratique des diagnostics de l’existant et des audits de management,
• Contribue à développer une politique de Communication autour de la Qualité,

Responsables de processus

(Directeur des Essais Cliniques, Directeur des essais épidémiologiques, Directeur du Data Management, Business Development)

• Sont les relais privilégiés de la Direction Scientifique & du Responsable Qualité,
• Sont chargés de la surveillance de leur processus, s’assurent de la production de résultats attendus par rapport aux objectifs fixés et veillent à ce que leurs ressources allouées soient utilisées de manière optimale,

Chefs de Projet

• Sont responsables de leurs études dans le respect de la réglementation applicable, du protocole en vigueur et du cahier des charges défini.
• S’assurent de la mise en œuvre de l’application des procédures d’ITEC Services et/ou du promoteur et des procédures spécifiques définies dans le protocole,
• Sont les relais de communication et de sensibilisation à la Qualité,
• Facilitent la remontée et la disposition de l’information durant un projet,

Acteurs

(Attachés de Recherche Clinique, Attachés de Recherche Epidémiologique, Gestionnaire d’Essais Cliniques, Gestionnaires d’Essais Epidémiologiques)

• S’impliquent dans la remontée des dysfonctionnements et sont force de proposition d’amélioration,
• Respectent et appliquent les procédures qualité,
• Participent à l’atteinte des objectifs contractuels,
• Sont à l’écoute des investigateurs, du promoteur et font remonter toutes informations.

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